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岗位职责:1负责药物质量研究工作,并制定试验方案;2负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;3按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;4负责相关试验仪器的使用维护;5负责检索中英文文献,跟踪国内外最新研究进展;6负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。任职要求:1熟悉药物分析技术,本科及以上学历;23年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;3熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;4熟练使用各种常规分析仪器,特别是各种色谱分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;5文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;