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药品注册专员

江苏中丹集团股份有限公司

刷新于:2015-09-21被浏览:740次

面议

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泰州-泰兴 (江苏泰兴市滨江镇通江路8号(泰州/泰兴/滨江) ) 上班路线查询

招聘面议

职位发布人:赵晋秋

136****7570 显示号码

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职位描述

工作职责:(1)参与产品的研发过程,确保产品目标市场注册申报要求;

(2)按照各国注册申报要求,收集整理审核各部门提报注册文件和技术资料;

(3)编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;

(4)跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜;

(5)参与协助官方和客户现场核查动态核查飞行检查审计等,按要求回答问题;

(6)实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;

(7)统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;

(8)按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题任职条件:1本科以上学历,药学化学相关专业;

英语CET-6以上。
2有3年以上药品注册或研发工作经验,有制剂国际注册经验优先;

3熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;

4熟练使用officePPT等办公软件5有较强的沟通能力,性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。

公司简介
中丹集团主要从事精细化工、染料、医药、农药的研发、生产和销售,总部位于长江中下游北岸的江苏省泰兴市虹桥工业园区,主要投资企业10家,在重庆、内蒙和新疆建有生产基地。  集团始建于改革开放之初,1980年创建泰兴县化工厂,1993年建立泰兴市化工总厂,1996年组建江苏中丹化工集团公司,2006年创立江苏中丹集团股份有限公司。历经30余年发展,实现由小变大、由弱变强、由镇办集体企业改制为民营股份公司的转变。  集团建有完善的ISO9001、IS014001、GMP质量管理体系。靛蓝、氨基苯醚、乙氧基喹三个主导产品国际市场占有率均居世界第一;与多家世界500强制药企业形成了合作关系,是泰州市第一家通过美国FDA认证的医药原料药企业,是泰州中国医药城医药原料药生产基地。  集团65以上的产品出口到世界30多个国家和地区,是全国化工先进企业、全国出口创汇先进企业、国家重点培植的出口创汇基地、江苏省重点出口骨干企业。  集团建有博士后科研工作站、江苏省专用化学品工程中心、江苏省精细功能高分子材料重点实验室、中丹药物研究院等科技平台,与清华大学、南京大学、华东理工大学、厦门大学等高校建立了全面合作关系,引进哈佛大学、北京大学等国内外知名高校毕业博士多人。集团已拥有1个国家级高新技术企业,4个省级高新技术企业,先后多次获得省科技进步奖。  在新的发展时期,集团将立足“化学化工产业领域”定位,围绕行业多品种开发,加快转型升级步伐,发展染料、农药、医药、精细化工和对外投资等“五大产业板块”。
该公司的其TA职位
江苏中丹集团股份有限公司
  • 学术/科研
  • 股份制企业
  • 泰州-泰兴
  • 1000-9999人
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职位名称:药品注册专员
公司名称: 江苏中丹集团股份有限公司
 
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