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工作职责:(1)参与产品的研发过程,确保产品目标市场注册申报要求;(2)按照各国注册申报要求,收集整理审核各部门提报注册文件和技术资料;(3)编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料;(4)跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜;(5)参与协助官方和客户现场核查动态核查飞行检查审计等,按要求回答问题;(6)实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报;(7)统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;(8)按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题任职条件:1本科以上学历,药学化学相关专业;英语CET-6以上。2有3年以上药品注册或研发工作经验,有制剂国际注册经验优先;3熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;4熟练使用officePPT等办公软件5有较强的沟通能力,性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。