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岗位职责1.贯彻执行有关药品质量管理的法律法规和行政规章,执行药监部门部署的质量监管工作;2.负责公司经营各环节质量工作的监督指导及考核;3.按照GMP规范药品管理的法律法规,组织制定质量管理体系文件并按照执行;4.定期组织质量管理体系的内审,并督促质量体系的有效运行;5.负责组织接受药监部门的检查认证;6.负责建立健全药品质量档案;指导监督药品质量档案的建立;7.药品质量查询质量投诉情况进行调查处理报告;8.审核药品质量信息有关质量文件通知的下发审核;9.负责药品召回的管理;10.药品不良反应的收集报告职位要求1.药学相关专业本科及以上学历,5年以上药品生产质量管理经验,三年以上同等职位工作经历。2.具有全面组织公司的生产技术管理工作新品开发工作等相关工作实际经验,熟悉国家医药相关法规及GMP,主持过企业GMP认证,具有丰富的药学知识和处理问题的能力。3.有一定的药监药检方面的人脉资源。4.要求有非最终灭菌工作经验。5.有执业药师资格