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研发部总监

江苏大同盟制药有限公司

刷新于:2016-05-26被浏览:658次

面议

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招聘面议

职位发布人:祝女士

187****6705,052****812691 显示号码

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职位描述

1硕士以上学历,医学和药学类食品工程生物化学等相关专业,中级以上职称;

2十年研发工作经验,5年团队管理及同岗位工作经验,了解新产品研发全过程并有新产品研发经历和成果;

3具有较强的中药制剂工作经验及研发小试中试试验,精通多种产品制剂工艺;

4熟悉保健品食品等国家相关法律法规,了解市场上流通的保健品情况,有较强的独立自主研发能力和出色的团队协作精神,有较好的学习能力人际协调能力商务谈判能力和沟通能力。
工作概述:1负责指导具体医用(保健品)食品项目及国家申请重大项目的信息和资料收集文献检索,整理和信息筛选工作,并根据公司市场发展方向确定产品研发规划和年度研发项目计划;

2组织研发产品的临床应用结果分析,申报成果,上市各项准备工作;

3负责研发部部门整体工作的分配与考核指导编写具体项目的可行性分析报告,立项论证新产品研发的组织实施参与企业技术平台搭建部门内及公司内部其他部门的协调;

4负责指导新产品小试中试试验研究,指导各项目研发所用原辅料厂家的调研筛选审计和确认;

指导新产品小试中试配方设计及制剂研究及相关试验工作;

跟踪各个项目的研发进度,解决存在的问题;

5负责指导新产品质量标准研究新产品药理研究和临床试验等工作方案确定及相关问题的沟通与解决;

6负责指导及跟踪新产品报批流程,组织对国家或重大专项申请资料的搜集整理编写及答辩等;

7团队管理:负责部门各项目研发团队的建设管理和考核,指导培养团队成员,配合其他部门做好相关工作;

8参与组织公司技术平台建设,包括实验室硬件建设及人员梯队建设;

9完成上级安排的其他工作。

公司简介
江苏大同盟制药有限公司于2012年6月开始筹建,2013年3月在江苏省泰州市中国医药城注册成立,公司注册资本3300万元人民币,主要进行冻干粉针剂和小容量注射剂药品的生产。中国医药城地处长江三角洲,总体规划面积30平方公里,由科研开发区生产制造区会展交易区康健医疗区教育教学区综合配套区等功能区组成,是中国首家国家级医药高新区,江苏大同盟制药有限公司依据中国医药城优良的园区资源,便利的地理位置,优惠的园区政策,促成企业跨越式发展。公司具备健全的组织机构,完善的质量管理体系,配备了与生产相适应的管理人员与技术人员,建立了与质量管理相适应的培训体系管控标准,严格按照GMP管理规范进行生产管理活动,2016年1月取得药监局换发药品生产许可证,2016年6月取得了国家药品GMP认证证书,建有两个冻干粉针车间一个小容量注射剂车间及相应质检仓储动力环保等辅助设施,具体的生产设备及产能如下:①7-10ml西林瓶冻干粉针生产线一条,产能为18万支/班/天,装备了500瓶/分钟无菌液体灌装线一条,40m2冻干机4台。rn②2-5ml西林瓶冻干粉针生产线一条,产能为14万支/班/天,配套400瓶/分钟无菌液体灌装线一条,16m2冻干机2台。③1-20ml安瓿水针灌封生产线一条,产能为15万只/班/天,配套500瓶/分无菌液体灌封线一条,1200L自动配液系统及其他辅助设施。rn目前已进入规模化生产,稳定供应大同盟全国的销售体系。江苏大同盟制药有限公司依托自身药品制造研发创新市场运营渠道销售等核心业务板块,积极开展形式多样的合作项目,覆盖委托加工生产MAH合同定制品种技术合作等多个领域,面向客户与市场需求,积极打造药品高端制造平台,完善质量管制体系,践行科学严谨系统的质量管理工作,我们将本着开放交流与合作共赢的精神,积极与广大业界同仁开展合作项目,凭借自身优势与资源整合共赢产业未来。
该公司的其TA职位
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职位名称:研发部总监
公司名称: 江苏大同盟制药有限公司
 
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