江苏耀海生物制药有限公司
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日常工作1完成在研项目的药品(化药生物药保健品或化妆品)注册申请以及补充申请的申报送检;2完成注册申报资料的撰写与审核意见的整理沟通协调;3跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;4负责研制及生产现场考核的沟通协调工作;5完成领导交代的其他工作。协助工作1负责检索翻译起草相关药学药理毒理临床以及综述资料;2完成新药立项调研专利等资料的调研与可行性分析;3协助完成公司审计工作。任职要求:1行业知识:熟悉药品生物制品及保健/化妆品的临床及注册的法规内容2专业知识:(1)药品生物制品保健/化妆品的注册流程及材料准备;(2)熟悉药品等的研发流程;(3)质量管理基础知识。3相关知识:具备良好的数据统计与分析能力; 4具备一定的团队合作意识和沟通协调能力。 有意向者亦可投简历至邮箱:或,标题为应聘岗位+专业+姓名