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QA主管

江苏耀海生物制药有限公司

刷新于:2017-03-29被浏览:653次

薪资面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 人数若干 / 不限到岗

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招聘人数若干

职位发布人:王女士

158****7763,052****202820 显示号码

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职位描述

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1负责QA部现场监控管理的日常工作安排及协调;

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2根据生产计划检验计划,制定相应的生产质量及检验质量现场监控工作计划;

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3负责监控记录的审核;

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负责监督指导监控物料产品等依据规定的质量规范进行检验;

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5负责参与生产部及质检部的工作总结分析,形成阶段性总结报告;

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6负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控,定期评估生产工艺或质量控制方案;

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7协助完成监控过程中产生的偏差异常情况的原因调查,并提出合理建议;

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8负责监督指导完成物料中间产品产品的取样工作;

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9负责实施物料产品的放行及合格证的发放;

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10负责对物料产品公用介质检验监控数据的分析,并对检测结果进行分析;

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11负责验证的现场管理,审核验证方案和验证报告;

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12协助QA经理实施物料及产品质量周期性回顾;

13协助完成公司审计工作(内部自查质量审计及供应商审计)。
意向者请投邮箱:或,标题为应聘岗位+专业+姓名。

公司简介
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年,注册资金1.44亿,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城,建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验,公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业,专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式全方位一体化的产研服务平台,主要承接重组蛋白质多肽药物发酵纯化和冻干的工艺放大生产临床研究样品生产等业务,包括新药开发注册申报中试放大优化临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式),耀海坚持“用心服务,共创未来”的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力人福医药荃信生物复恩特诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容:CRO服务:新药工艺开发新药平台落户注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务:提供工艺放大优化放大委托生产临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。公司官网:http://www.yaohai-bio.com
该公司的其TA职位
江苏耀海生物制药有限公司
  • 制造业
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职位名称:QA主管
公司名称: 江苏耀海生物制药有限公司
 
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