临床QA

江苏大同盟制药有限公司于2012年6月开始筹建，2013年3月在江苏省泰州市中国医药城注册成立，公司注册资本3300万元人民币，主要进行冻干粉针剂和小容量注射剂药品的生产。中国医药城地处长江三角洲，总体规划面积30平方公里，由科研开发区生产制造区会展交易区康健医疗区教育教学区综合配套区等功能区组成，是中国首家国家级医药高新区，江苏大同盟制药有限公司依据中国医药城优良的园区资源，便利的地理位置，优惠的园区政策，促成企业跨越式发展。公司具备健全的组织机构，完善的质量管理体系，配备了与生产相适应的管理人员与技术人员，建立了与质量管理相适应的培训体系管控标准，严格按照GMP管理规范进行生产管理活动，2016年1月取得药监局换发药品生产许可证，2016年6月取得了国家药品GMP认证证书，建有两个冻干粉针车间一个小容量注射剂车间及相应质检仓储动力环保等辅助设施，具体的生产设备及产能如下：①7-10ml西林瓶冻干粉针生产线一条，产能为18万支/班/天，装备了500瓶/分钟无菌液体灌装线一条，40m2冻干机4台。rn②2-5ml西林瓶冻干粉针生产线一条，产能为14万支/班/天，配套400瓶/分钟无菌液体灌装线一条，16m2冻干机2台。③1-20ml安瓿水针灌封生产线一条，产能为15万只/班/天，配套500瓶/分无菌液体灌封线一条，1200L自动配液系统及其他辅助设施。rn目前已进入规模化生产，稳定供应大同盟全国的销售体系。江苏大同盟制药有限公司依托自身药品制造研发创新市场运营渠道销售等核心业务板块，积极开展形式多样的合作项目，覆盖委托加工生产MAH合同定制品种技术合作等多个领域，面向客户与市场需求，积极打造药品高端制造平台，完善质量管制体系，践行科学严谨系统的质量管理工作，我们将本着开放交流与合作共赢的精神，积极与广大业界同仁开展合作项目，凭借自身优势与资源整合共赢产业未来。