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1.负责完善车间文件系统日常生产过程中文件记录的审核归档,日常生产数据的统计分析;2.负责车间各项验证文件的起草,验证实施及验证结果的收集整理;2.负责对生产车间的工艺业务流程岗位操作进行规范及指导;3.负责对车间生产现场进行工艺查证,对车间各工序工艺执行情况进行检查,发现问题及及时纠正;4.负责岗位员工的再培训及新进员工的岗前培训;5.协助车间主任做好车间各项技术管理工作。任职要求:1.大专以上学历,药学制药相关专业,具有1年以上冻干洁净区岗位操作经验,2年以上工艺管理经验,从事过无菌制剂认证及工艺验证工作;2.熟悉无菌制剂工艺及要求,掌握车间各项工作流程及操作;3.具有较强的原则性团队意识,执行力强;4.忠诚企业,用心做事,敢于负责,精通业务;5.有无菌制剂GMP认证经验者优先。