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验证工作1根据生效的流程,实施系统水平影响评估,并基于评估结果,起草验证主计划;2根据生效的流程,起草性能确认主计划,并对计划的实施情况进行跟踪和报告;3根据生产需要和法规的要求,确定工艺验证持续性验证计划,并跟踪实施进展;4审核各类确认与验证方案和报告,协助进行验证过程中变更偏差的处理;5周期性回顾工厂范围内确认与验证实施情况,并起草验证回顾报告;6对确认与验证管理流程进行回顾,识别可改进点,持续性改进确认与验证管理流程;7负责验证仪器的管理,定期对验证仪器进行计量以及维护保养。计量工作1根据计量器具申购部门要求,及时与采购部门协调沟通,完成计量器具的购买。2根据公司的工作计划,制定公司的计量计划,组织并及时完成公司的计量工作;3公司计量体系的建立及持续改进。任职要求1行业知识:中国GMP工程学2专业知识:(1)药品或生物制品产品工艺与质量控制基础知识;(2)质量管理体系基础知识;(3)药品生产设备工程或维护知识;(4)确认与验证知识;(5)了解计量知识。3相关知识:具备良好的质量管理意识,数据统计与分析能力4具备一定的质量风险管理意识5具备一定的组织/计划能力及沟通能力6能够熟练掌握工程学基础工程绘图及相关办公软件运用的优先意向者请投邮箱:或,标题为应聘岗位+专业+姓名。