泰州市精卫医疗器械有限公司
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职责:1根据公司产品开发项目的要求,编制项目计划书,包括设计开发的输入输出评审验证确认等内容;划分各阶段人员的职责权限接口关系进度要求信息物资环境等的配置;2根据公司总体研发的进度要求,负责安排具体的研发执行进程,撰写设计开发输入文件;3负责在研发过程中及时整理各种研发资料,并保持记录完整,撰写设计开发输出文件;4负责解决项目实施中出现的问题,根据反馈意见在研发过程中不断完善和改进;组织各部门进行试产优化,最终形成批量生产;5协助生产品管进行新产品的上市,撰写上市文件,并负责整理分析测试报告,跟踪客户反馈情况,及时搜集整理国内外产品及市场信息,把握产品发展趋势;6负责新产品和升级产品的培训,对公司相关人员进行工艺讲解,向市场部提供技术支持,并拿出解决售后问题的方案;7负责各类工艺文件的编制更新维护,以及产品模具图纸的绘制;对公司产品工艺及异常进行分析判断提出改进措施和优化方案;8负责新产品注册申报的技术要求综述资料风险分析说明书等相关文件资料的起草审核及汇总,协助注册人员对现有产品新产品进行注册申请;9公司交办的其他工作。要求:1本科及以上相关学历;25年以上产品研发经验;3熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识,掌握AutoCADOffice相关计算机软件,较强的英语阅读能力;4熟悉公司质量管理体系的标准《医疗器械生产质量管理规范》及相关管理制度;5理解公司质量手册(包括质量方针和目标职责权限等)及所接口部门执行的程序文件支持文件等。福利:8小时双休五险一金满勤奖车贴话贴工龄工资节假日礼金免费就餐等