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1负责对研制药品进行注册再注册申报2负责与药监部门的日常沟通,跟踪注册进度,及时掌握注册信息3负责补充申请(如:原辅料供应商变更有效期变更等事项)资料起草整理和上报4负责关键设施设备变更委托检验备案资料的起草整理和上报5负责指导相关部门完成相关的验证稳定性试验等要求