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制剂工程师(研发)

江苏耀海生物制药有限公司

刷新于:2021-02-23被浏览:752次

薪资面议

不限 / 学历不限 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州市健康大道801号27幢(药城) ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:王女士

158****7763,052****202820 显示号码

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职位描述

职位描述:1负责按照部门研发计划独立开展制剂相关试验,包括方案撰写试验实施和小结汇报;

2协助上级领导制定制剂工艺开发及优化等研发计划;

3负责按注册要求进行工艺验证中间产品稳定性研究和质量提高等,并进行中试生产;

4负责部门制剂用设备试剂耗材等的调研请购与管理;

5参与部门制剂相关SOPURS和验证等文件的编制修改工作以及设备验证工作;

6参与部门制剂用设备设施的维护保养;

7完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:1本科及以上学历,生物学相关专业,蛋白质工程微生物学制剂相关专业背景者优先;

2对生物药研发有一定了解,有实验室操作经验;

3有大分子制剂经验者优先;

4熟练使用wordexcel等办公软件,有一定的英语阅读能力5性格踏实稳重,具有良好的沟通能力

公司简介
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年,注册资金1.44亿,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城,建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验,公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业,专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式全方位一体化的产研服务平台,主要承接重组蛋白质多肽药物发酵纯化和冻干的工艺放大生产临床研究样品生产等业务,包括新药开发注册申报中试放大优化临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式),耀海坚持“用心服务,共创未来”的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力人福医药荃信生物复恩特诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容:CRO服务:新药工艺开发新药平台落户注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务:提供工艺放大优化放大委托生产临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。公司官网:http://www.yaohai-bio.com
该公司的其TA职位
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职位名称:制剂工程师(研发)
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