江苏耀海生物制药有限公司
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1协助车间验证主计划的审核，跟踪车间验证计划实施开展；2审核URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/工艺验证分析方法学验证分析方法转移清洁验证等验证相关文件，参与工程设备部进行设备的FAT/SAT；参与并监督设备DQ/IQ/OQ/PQ的实施；3协助车间开展部分验证与确认实施工作（灭菌设备），整理相关验证数据，撰写验证报告；4负责验证与确认过程中的监督工作，协调车间验证与确认工作的开展，审核验证与确认过程中产生的数据；负责验证过程中异常问题的及时汇报，并跟踪后续处理措施；5审核车间验证计划申请和验证变更申请表，并及时跟踪验证工作开展；6协助部门内验证与确认体系文件的优化工作；7负责验证相关质量信息的跟踪和处理，确保闭环率100%；8配合现场审计工作开展，及时做好验证文件准备工作，做好现场解答；9定期开展自检工作，及时跟踪/处理问题整改情况，整改率100%；10负责部门内验证与确认用设备的确认使用清洁日常维护故障维修与预防性维护改造与报废保养等；11完成领导和公司交办的其他工作任职要求1本科以上学历，药学制药工程相关专业22-5年验证与确认管理和实施相关工作经验3具备较强的工作主动性思维能力学习能力责任心执行能力。
