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1负责组织QA对生产全过程的质量监控,监督现场QA物控QA对批生产记录物料监控记录等进行放行初审;2负责偏差处理变更控制纠正与预防风险评估等管理,参与确认与验证;3负责公司定期自检年度产品质量回顾分析工作;4负责对主要物料供应商质量体系进行审计再评估;5协助QA经理对质量体系进行改进与提升;6协助完成公司级培训工作及领导交办的其他工作。任职要求:1大学本科及以上学历,药学制药工程相关专业;25年以上药企工作经验,有GMP认证迎检和国家药监局注册核查等工作经验;3熟悉GMP法规,能独立解决药品生产质量管理过程中的问题。