泰州兴普泰生物制药有限公司
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岗位职责:1、对GMP文件进行编写和制定。2、负责公司质量体系的建设和完善。3、组织(参与)进行GMP认证以及客户的审计工作。4、负责文件和档案的整理。5、负责现场监控。6、组织(参与)相关验证工作。任职要求:1、药学、药物分析、微生物或相关专业背景,本科及以上学历。2、熟悉制药行业GMP法规,具有三年以上制药(原料药)企业的质量管理经验。3、具有GMP管理和申报的经验,独立进行或者主持某大类文件的编写,包括SMPSOPTS等。4、能够独立阅读专业英文文献,具有较强的文献分析能力。5、熟练运用Office等办公软件。6、有团队精神和良好的沟通技巧。