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QA工程师

泰州兴普泰生物制药有限公司

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6千-8千/月

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职位描述

岗位职责:1、对GMP文件进行编写和制定。
2、负责公司质量体系的建设和完善。
3、组织(参与)进行GMP认证以及客户的审计工作。
4、负责文件和档案的整理。
5、负责现场监控。
6、组织(参与)相关验证工作。
任职要求:1、药学、药物分析、微生物或相关专业背景,本科及以上学历。
2、熟悉制药行业GMP法规,具有三年以上制药(原料药)企业的质量管理经验。
3、具有GMP管理和申报的经验,独立进行或者主持某大类文件的编写,包括SMPSOPTS等。
4、能够独立阅读专业英文文献,具有较强的文献分析能力。
5、熟练运用Office等办公软件。
6、有团队精神和良好的沟通技巧。

公司简介
胜普泽泰(Space Peptides)主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发,以人工智能与药物结构大数据为核心技术,致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成,包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家,国家青年千人计划科学家,瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地,并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务,包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
该公司的其TA职位
泰州兴普泰生物制药有限公司
  • 制药/生物工程
  • 民营
  • 泰州-泰兴
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职位名称:QA工程师
公司名称: 泰州兴普泰生物制药有限公司
 
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