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岗位职责:1质量保证文件的起草,GMP体系其他文件的审核;2GMP体系文件的分发收回销毁保存等文件管理工作;3供应商管理;确认验证的实施;不合格品处理;偏差及变更处理;4质量风险评估控制;自检实施;质量投诉处理;5药品生产和监管信息直报系统数据填报与维护。6负责生产药品生产过程中各关键工序关键质量控制点的监控和中间产品待包装产品的审核;7负责生产全过程的偏差异常情况原因调查并及时记录,于当天及时报告QA主管,并负责处理过程中的监督;8记录驻厂日志,梳理工作内容,不断精进工作细节。岗位要求:1大专以上学历,生物或药学等相关专业;2有相关药品质量管理工作经验,熟悉现场管理的要求及标准;3能够熟练使用办公软件。