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QA经理

泰州兴普泰生物制药有限公司

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1万5-2万5/月

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职位描述

岗位职责:1、协助质量管理部部长负责药品生产过程的质量监督,特别是QA的监督管理。
2、收集国家有关药品生产、销售的相关政策法规,并按照政策法规建立健全公司有关产品质量方面的制度、工作标准、操作规程、作业程序等,并监督执行。
3、负责物料(原辅料、包装材料)批放行审核。
4、负责验证方案与报告审核,组织协调验证工作实施。
5、负责变更控制、偏差处理、纠正和预防措施管理。
6、组织物料供应商的审计和供应商管理。
7、审核各产品的生产工艺规程,检验记录和批生产记录及批包装记录。
8、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
9、参加企业GMP自查,并将检查情况及时报告企业负责人。
任职要求:1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、两年以上生产或质量管理经验。
3、高度的责任心,良好的沟通协调、组织管理能力。

公司简介
胜普泽泰(Space Peptides)主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发,以人工智能与药物结构大数据为核心技术,致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成,包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家,国家青年千人计划科学家,瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地,并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务,包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
该公司的其TA职位
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  • 制药/生物工程
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职位名称:QA经理
公司名称: 泰州兴普泰生物制药有限公司
 
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