现场QA

岗位职责：1、负责生产车间现场监督工作，认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式汇报周质量监督情况。
2、负责监控车间暂存物料和中间体的管理，监控帐、物、卡的一致性。
对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
3、负责生产前核查各生产区、设备、设施及各类容器的清洁，仪器仪表是否在校验期内。
4、监督车间生产人员严格按工艺规程和岗位SOP操作，核查关键工艺参数执行情况。
发现有不符合GMP的行为发生可令其改正，同时向本部门负责人报告。
5、负责对车间中间体、成品取样，及时向相关车间负责人反馈质量情况。
6、定期做好工艺用水取样，洁净区环境监控，发放监控报告。
7、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录，监督生产车间相关记录的填写。
8、负责产品、环境监测数据以及工艺用水检测数据的年度回顾分析。
任职要求：1、药学或相关专业专科及以上学历。
2、一年以上制药企业药品生产质量管理工作经验。
3、熟悉药学等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神。