质量部主任

1全面负责公司质量管理工作。
维护完善公司质量管理体系。
2负责公司产品医疗器械注册证生产许可证经营许可证及产品注册证等申请续证变更的办理和管理工作。
3负责公司新产品注册资料的编制上报补正等。
4负责产品注册送检工作，包括注册材料的整理修订，与审评机构人员对接沟通，协助解决审评过程中出现的问题。
5负责组织注册体考，制订注册体考计划及责任分配，组织解决体考的问题整改方案，积极落实整改措施。
6负责质量部的管理工作。
7上级领导安排的其它临时性工作。
任职要求：1身体健康。
2本科及以上学历，生物制药生物化学临床医学检验医学医疗器械制造生物工程等相关专业。
3有医疗器械注册经验。
4熟悉医疗器械相关法规及注册申报流程。
5具有ISO13485质量管理体系认证经验和参加正规系统的医疗器械注册法规培训。
6持有“医疗器械注册申报人员培训证书”及“内审员证”优先。
7工作细心，责任心强。