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药物警戒专员

江苏中治制药有限公司

刷新于:2024-03-27被浏览:200次

面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州市药城大道1号(药城大道南侧口泰路东侧)C1幢1411室 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:龙天文

052****800198 显示号码

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职位描述

职责描述:1.
收集审查公司药物的个例安全性信息,持续监测相关药物的风险获益特性;

2.
按照相关法律法规和公司SOP,上报药物安全性个例报告至监管部门;

并对重要的不良事件进行跟踪监管和报告;

3.
准备及配合完成政府相关部门的稽查工作;

4.
协助查找文献组织内部会议及文件管理等;

5.
根据需要为公司临床研究提供支持。
任职要求:1.
本科学历,生物或药学等相关专业,有临床医疗工作经验者优先;

2.
具备良好的组织沟通协调能力及团队合作精神

公司简介
江苏中治制药有限公司成立于2018年5月31日。主要从事化学药品原料药化学药品制剂制造;中成药中药提取物的生产;药品研发;销售本公司生产的产品及委托其他工厂代加工的产品。随着新的《药品管理法》出台和《药品上市许可持有人制度》的全面实施,仿制药一致性评价药品集中带量采购等相关政策落地,江苏中治制药利用专业优势,整合行业资源,确定了走MAH道路,以持有药品注册证书等轻资产进入行业,快速稳妥形成经营性现金流,进而全面发展的模式。国内现有8000余家药品生产企业,产能过剩,质量参差不齐,以“重资产”高负债运行。从药品流通看,目前“二票制”和现行国家药品集中采购的推行,“MAH”药企以一种轻资产和新的商业模式运营,以持有生产批件为核心,有国家政策扶持和引导,有很强的抗风险能力与竞争力。中国加入国际ICH组织仿制药国际市场将来会有一次洗牌,对于我们来说是一次大的市场机遇。先生存,后发展,对标同类先进企业,追求经济效益与社会效益,不断进取,做基业常青的百年药企!
该公司的其TA职位
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职位名称:药物警戒专员
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