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1负责注册备案申报资料的起草收集整理和初步审核，确保申报资料的完整性准确性真实性和及时性，在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门；2负责申报资料在审评审批阶段的跟踪跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，及时做好资料的补充等工作；3负责申报产品的年报变更资料的申报；4负责国内外政府法规部门的检查活动；NSFISO9001ISO14001HALAL等第三方认证类工作，认证现场跟踪及后续整改情况；5负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正预防和改进措施进行跟踪和验证；6负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；7负责申报资料认证资料内部审核和管理评审的资料的归档；8参与编制审核质量体系文件；9定期检索与药用辅料相关的国家政策和法律法规，在新法规出台后及时识别并给出改进点和策略；10公司参加的各种协会，协会活动以及协会组织的的征求意见稿意见汇总；11配合客户审计工作；12完成上级交办的其他工作事项。
