质量工程师

岗位职责：1负责公司试剂产品注册的资料的收集，整理；

起草产品注册的标准文件的撰写；

向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；

2负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；

3负责注册资料的整理归档及保管工作；

4负责公司试剂相关的质量体系评审；

5负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪推进项目进度；

任职要求：1医学检验&
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生物技术及相关专业本科以上，2熟悉体外诊断试剂注册管理的法律法规规章和技术要求，1年以上注册工作经验。
3熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。