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岗位职责:负责药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作,包括:制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行,申报资料质量研究部分的撰写。任职资格:1药学或相关专业本科以上学历,从事药品研发药物分析3年以上,有申报资料撰写经验2个项目以上;2能够独立开展药物分析工作,制定质量标准;3能够熟练操作HPLCGC,熟悉法规对记录图谱资料的要求;4熟悉药品注册法规和药品质量研究技术要求;5爱岗敬业,工作严谨,责任心强。6有CTD申报资料撰写者优先考虑。备注:此岗位工作地点在分公司河北省石家庄市桥西区南二环红旗大街咨询: