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岗位职责:1.负责大容量注射剂车间小容量注射剂车间或冻干车间的生产管理和人员管理,贯彻和落实公司生产经营决策。对车间人力资源进行合理调配优化组合,按品种产量质量期限全面完成生产任务。2.根据公司销售计划,制定并合理下达各月度生产计划。签发批生产指令。3.监督厂房和设备的维护保养,监督厂房卫生状况,保持其良好的运行状态,努力提高设备的完好率和利用率。4.对车间安全生产负责,负责组织车间员工的安全教育培训和监督检查,确保安全生产。5.严格按照GMP要求组织生产监督保证车间员工按生产工艺规程和岗位SOP进行生产操作,严格执行与生产操作相关的各种操作规程。6.深入生产岗位,解决生产中出现的技术质量问题,监督检查各岗位执行各项制度的情况,保证产品质量。7.科学管理车间,负责车间员工的考核评比工作,增产节约降低物耗,充分调动员工工作积极性主动性,提高员工的工作责任感。8.负责协调生产部门GMP文件的编制修订会审工作;组织车间产品工艺规程岗位操作规程和设备清洁规程记录表格及相关技术文件的制定修订及发放收回工作。9.负责车间相关验证和确认工作,根据公司验证总计划,负责制订本车间验证工作计划及实施细则并组织实施。10.负责审核批生产原始记录。11.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。12.协调与研发部之间的配合工作。13.完成直接上级领导交付的临时性工作。任职要求:1药学或相关专业大专及以上学历(或执业药师制药工程师职称)。2至少有5年的无菌药品生产系统管理实践经验。3身体健康;具有良好沟通协调能力团队协作能力计划与执行能力。4具有良好的质量意识成本意识安全意识保密意识及持续改善意识,能够承受较大的工作压力。5精通无菌剂型生产的相关生产管理工作,掌握计划管理现场管理及安全管理等专业知识。6具有良好的职业道德能够吃苦耐劳,责任心强和原则性强。7熟悉现行GMP标准要求。8有无菌制剂新版GMP认证或有软袋输液生产经验者优先。