1、管理、医药相关专业，有医疗、生物、实验室从业经验优先；参与过体系建设，有基础的体系运行知识及经验；
2、接受过ISO 9001培训，持有内审员证书的优先；
3、掌握基本的ISO 9001质量体系知识，熟悉质量管理体系的建立及运行流程；
4、按照公司质量手册及程序文件对公司日常工作进行检查、记录，并对不符合项进行纠正及预防；
5、根据公司实际运行的进展需求，及时对公司体系文件进行更新、调整； 6、负责协助质量负责人申报机构所需的认证项；
7、参与制定公司内部审核计划及管理评审计划，并协助对质量体系进行完善；
8、其它质量负责人交办的事宜。